AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

CAS numarası dünya çapında kimyasal maddeler için tek "tanımlama kartıdır" ve CAS 1143516-05-5 etrafında eksiksiz bir tedarikçi ağı ve mevzuata uygunluk izlenebilirlik sistemi oluşturulmuştur. Bu sistemi anlamak, tedarik, ithalat ve ilaç beyanı için çok önemlidir.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>%95 ve GMP kalitesinde ürünler, 100 mg'dan 1 kg'a kadar paketlenmiştir. Avrupa: Iris Biotech GmbH (Almanya) ve Bachem (İsviçre) şu konularda uzmanlaşmıştır:Fmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>%98. Asya: Çin'deki Meryer, Aladdin, Bide Pharm ve diğerleri, Avrupa ve Amerika'dakilerin yaklaşık-üçte biri ila yarısı-fiyatlarında-uygun maliyetli ürünler sunuyor; Japonya'dan Wako ve TCI da tedarik sağlıyor. Tüm tedarikçiler, HPLC saflığı, nem (KF), artık solventler ve IR/NMR/MS spektrumları dahil olmak üzere COA sağlar.
Uyumluluk izlenebilirliği: ① REACH yönetmeliği (AB): AB'ye ihracat için kayıt tamamlanmalı ve 1 tona eşit veya daha büyük yıllık üretim için kayıt dosyalarının tamamı sunulmalıdır. Tedarikçilerin çoğu REACH kayıt numaralarını almıştır. ② TSCA (ABD): CAS 1143516-05-5, TSCA listesine dahil edilmiştir ve ithalatlar PMN veya SNUR beyanını gerektirir ancak genellikle ara madde olarak muaf tutulur. ③ Çin CDE orijinal ve yardımcı paketlerinin tescili: ADC veya GLP-1 ilaç üretimi için kullanılan AEEA-AEEA, CDE orijinal ve yardımcı paket platformuna kaydedilmeli, bir kayıt numarası (Y2025-xxxxx gibi) alınmalı ve formülasyon için kullanılmadan önce ilgili incelemeden geçmelidir. ④ DMF dosyası: Bazı tedarikçiler ABD FDA'dan DMF'ye (Sınıf II) sahiptir ve müşterilere IND/NDA beyanlarını desteklemek için bundan alıntı yapma yetkisi verir. Satın alma sırasında DMF yetki mektubu ve stabilite verileri talep edilmelidir. Blockchain izlenebilirliği (bazı tedarikçiler tarafından benimsenen) gibi izlenebilirlik sistemleri, her partinin üretim, saflaştırma, paketleme ve test kayıtlarını sorgulayabilir.